Cabsglide Medikal Kayganlaştırıcı Jel Uzun süreli kayganlaştırma özelliğine sahip, yüksek kaliteli ve ekonomik, % 100 prezervatif uyumlu, oral kullanımlara uygun, su bazlı ve yağsız, pH derecesi optimal, tatsız ve kokusuz medikal kayganlaştırıcı jel. Kalitesi ve güvenilirliği Biyouyumlulu
CABSGLIDE MEDİKAL KAYGANLAŞTIRICI JEL'İN ÜRETİMİNDE DEİYONİZE SU KULLANILMAKTADIR :
Cabsglide Medikal Kayganlaştırıcı Jel'in üretiminde , Cabs Medikal tesislerinde kurulu tam otomatik su artıma sisteminde özel olarak üretilen saf su (deiyonize su )kullanılmaktadır.
- Şebekeden gelen su ilk etapta paslanmaz çelikten imal edilmiş su depolarında depolanmaktadır.
- Su depolarında depolanan su, Reverse Osmos sistemine girmektedir. Reverse osmos sistemi en genel tanımıyla, suyun içerisinde bulunan Anyon ve Katyon iyonlarının giderilme işlemidir. Aynı zamanda bir tür ileri filtrasyon yöntemi olarak da uygulanmakta olan Reverse osmos üniteleri yüksek teknolojinin en son olanaklarının kullanıldığı üst düzey bir su arıtım elemanıdır. Bu ünitelerin çalışma prensibi, doğadaki osmotik dengenin ters işleyişi ile açıklanabilir.
- Reverse ozmoz sisteminden arıtılarak çıkan su, sonraki aşama olarak Mixbed Demineralizasyon sistemine girmektedir. Burada amaç arıtılmış suyun iletkenliğinin çok düşük olmasını (0.01 us/cm) sağlamak ve saf su elde etmektir.
- Mixbed Demineralizasyon sistemiden çıkarak oluşmuş olan saf su sonraki aşamada UV Dezenfeksiyon Sistemi'ne girmektedir. Ultraviyole, bakteri, virüs, mantar ve diğer mikroorganizmaları UV ışınlarına maruz bırakarak öldüren dezenfeksiyon yöntemidir. Isı ve kimyasal madde kullanılmadan dezenfeksiyon yapıldığı için suyun tadında ve bileşiminde değişiklik meydana getirmez.
Sürekli olarak kalitenin ve güvenliğin sağlanması maksadı ile , Cabsglide medikal kayganlaştırıcı jel'in üretiminde kullanılan deiyonize su, her ay düzenli olarak akredite laboratuarlar tarafından test edilmektedir.
CABSGLIDE MEDİKAL KAYGANLAŞTIRICI JEL'in ÜRETİLDİĞİ CABS MEDİKAL ÜRETİM TESİSLERİNDE ISO 9001:2008 VE ISO 13485:2003 KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ UYGULAMAKTADIR :
ISO 9001-2008 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ NEDİR ?
• Müşteri ve yasal düzenlemelere uygun faaliyeti, sürekli olarak gerçekleştirebilme yeteneğinin bir göstergesidir.
• Uygunsuzlukları önleyici ve sürekli iyileştirme özlü mükemmel bir sistemdir.
• Uluslar arası haberleşme dili İngilizce; şirketler arası haberleşme dili ISO 9001’dir.
• ISO 9001:2008; Organizasyonların özel gereklerine göre açılabilen bir uygulama modelidir.
ISO 13485 - TIBBİ CİHAZLAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ NEDİR ?
TS-EN-ISO 13485:2003 standardı TS-EN-ISO 9001:2000 standardı temel alınarak oluşturulmuş, Tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslararası bir standarttır.
Bu standard, tıbbi cihazlar sağlama ve tutarlı olarak müşteri ihtiyaçlarını ve tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılama kabiliyetini kanıtlaması gereken bir kuruluş için kalite yönetim sistemi şartlarını kapsar. Bu standardın temel amacı, kalite yönetim sistemleri için uyumlaştırılmış tıbbi cihaz mevzuatı şartlarını kolaylaştırmaktır. Bu standard, bir kuruluş tarafından tıbbî cihazların tasarım ve geliştirme, üretim, tesis ve hizmeti ile ilgili hizmetlerin tasarım, geliştirme ve sağlanması için kullanılabilecek bir kalite yönetim sisteminin şartlarını belirler. Bu standartta belirtilen kalite yönetim sistemi şartları, ürünün teknik şartlarını tamamlayıcı niteliktedir. Kalite yönetim sisteminin benimsenmesi, kuruluşun stratejik bir kararı olmalıdır. Kuruluşun kalite yönetim sisteminin tasarımı ve uygulanması, çeşitli ihtiyaçlardan, özel hedeflerden, sunulan ürünlerden, çalışılan proseslerden ve kuruluşun büyüklüğü ve yapısından etkilenir. Bir firmanın ISO 13485:2003 standardına ilişkin belgelendirilebilmesi için bu standartla ilgili kriterleri eksiksiz bir biçimde yerine getirmesi bir zorunluluktur.
CABSGLIDE MEDİKAL KAYGANLAŞTIRICI JEL, NOTIFIED BODY ( ONAYLANMIŞ KURULUŞ ) TARAFINDAN ONAY VERİLMİŞ CE SERTİFİKALI BİR ÜRÜNDÜR :
CE İŞARETİ NEDİR ?
“Conformité Européenne“ adının baş harflerinin kısaltmasıdır. CE işareti, Avrupa Birliği’nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan 23 adet Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren ürünlerin bu direktiflere uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir Birlik işaretidir. CE işareti, ürünlerin, amacına uygun kullanılması halinde insan can ve mal güvenliği, bitki ve hayvan varlığı ile çevreye zarar vermeyeceğini, diğer bir ifadeyle ürünün güvenli bir ürün olduğunu gösteren bir işarettir.
CE İŞARETİ'NİN ÜRÜN ÜZERİNE İLİŞTİRİLMESİNİN YOLLARI NELERDİR ?
Üreticinin ürününe CE işareti iliştirilmesinin iki yolu bulunmaktadır :
A) Üreticinin kendisi tarafından iliştirilmesi – Self Declaration ( Self Deklerasyon ) ; Bu sistemde, üretici tarafından üretilmiş olan ürünlerin direktifin güvenlik koşullarına uygunluğu, üreticinin kendisi tarafından test edilebilmekte ve bu ürünler hakkında üreticinin yayımlayacağı uygunluk beyanı ile CE işareti, üretici tarafından ürüne iliştirilmektedir.
B) Onaylanmış kuruluşun incelemesinden geçilerek iliştirilmesi ; Bu sistemde ise, üreticinin üretmiş olduğu ürünler, Avrupa Birliği Resmi Gazetesinde adı yayımlanmış Onaylanmış kuruluşlar ( Notified bodies) tarafından incelenmekte test edilmekte ve onaylanmaktadır. Onaylanmış kuruluş tarafından gerekli olan tüm incelemelerden geçen ürün eğer uygun bulunursa, o zaman ürüne Onaylanmış kuruluşun onayına istinaden üretici tarafından CE işareti iliştirilebilmektedir. Bu aşamanın sonucunda ürüne iliştirilen CE işaretinin hemen altında onaylanmış kuruluşun numarası bulunmaktadır.
ONAYLANMIŞ KURULUŞ ( NOTIFIED BODY ) NEDİR ? FONKSİYONU NEDİR ?
Onaylanmış Kuruluşlar, ilgili Yeni Yaklaşım Direktiflerinde belirtildiği gibi üçüncü taraf olarak, uygunluk değerlendirme prosedürleri ile ilgili görevleri yürütürler. Onaylanmış Kuruluşların ana görevi, Direktiflerde belirtilen hükümler doğrultusunda uygunluk değerlendirmesi yapmaktır ve onaylandıkları alan dahilinde ülke içinde yada dışında kurulmuş her ekonomik aktöre uygunluk değerlendirme hizmeti vermekte serbesttir. Üreticiler ise, ilgili Direktifin belirttiği Uygunluk Değerlendirme Prosedürünü yapmaya yetkili ülke içinde ya da dışında kurulmuş herhangi bir Onaylanmış Kuruluşu seçmekte serbesttir.
AB Üyesi Ülkeler, ülkelerinde faaliyette bulunan uygunluk değerlendirme kuruluşları arasından teknik olarak yeterli gördükleri kuruluşları Onaylanmış Kuruluş olarak Komisyona bildirirler. Üye ülkelerce belirlenen bu onaylanmış kuruluşların listesi diğer üye ülkelere duyurulması amacıyla bu listeler AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanmaktadır. Ortaklık Konseyi Kararları doğrultusunda Türkiye tarafından görevlendirilen Onaylanmış Kuruluşlar da Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayımlanarak kimlik numarası ile atanmaktadır.
Komisyona bildirilmesi düşünülen kuruluşun değerlendirilmesinde, teknik yeterlilik ve uygunluk değerlendirme prosedürlerini yürütme kabiliyeti, bağımsızlık, tarafsızlık ve dürüstlük kriterleri göz önünde bulundurulur.
CABSGLIDE MEDİKAL KAYGANLAŞTIRICI JEL, SİZ DEĞERLİ MÜŞTERİLERİMİZİN % 100 GÜVENLİ BİR ÜRÜNE SAHİP OLABİLMESİ İÇİN, ÜRETİM AŞAMASININ BAŞLANGICINDAN, SİZLERE ULAŞANA KADARKİ TÜM SÜREÇLERDE, MEDİKAL CİHAZLAR KARARNAMESİ ( 93/42/EEC )'NE GÖRE TÜRKİYE'DE, AVRUPA BİRLİĞİ KOMİSYONUNDAN İLK CE BELGESİ VERME YETKİSİ ALAN KURUM OLAN MEYER BELGELENDİRME HİZMETLERİ A.Ş. ( NOTIFIED BODY ) TARAFINDAN KONTROL EDİLMİŞ VE ONAYLANMIŞ BİR ÜRÜNDÜR.
SELF DEKLERASYON ÜRÜNLERDE, ÜRÜN İLE ALAKALI KONTROLLER ÜRETİCİNİN KENDİSİ TARAFINDAN YAPILIR VE CE İŞARETİ GENE BİZZAT ÜRETİCİNİN KENDİSİ TARAFINDAN ÜRÜNE İLİŞTİRİLİR. ÜRÜN ÜZERİNDE SADECE CE İŞARETİ GÖRÜLÜR VE CE İŞARETİNİN ALTINDA HERHANGİ BİR NUMARA YER ALMAZ. BUNUNLA BERABER, AVRUPA BİRLİĞİ TARAFINDAN YETKİ VERİLMİŞ OLAN ONAYLANMIŞ KURULUŞ TARAFINDAN KONTROL EDİLMİŞ VE ONAY VERİLMİŞ BİR ÜRÜNDE, ÜSTTE CE İŞARETİ VE HEMEN ALTINDA İSE ONAYLANMIŞ KURULUŞUN NUMARASI YER ALIR.
KISACA SÖYLEMEK GEREKİRSE ;
CE İŞARETİNİN ALTINDA ONAYLANMIŞ KURULUŞUN NUMARASI'NIN YER ALMASI, BU ÜRÜNÜN SELF DEKLERASYON BİR ÜRÜN DEĞİL, ONAYLANMIŞ KURULUŞ TARAFINDAN HER TÜRLÜ KONTROLLERİ GERÇEKLEŞTİRİLEREK PİYASAYA SÜRÜLMESİNE İZİN VERİLEN VE YAPILAN DENETİMLERLE SÜREKLİ OLARAK KONTROL ALTINDA TUTULAN BİR ÜRÜN OLDUĞU ANLAMINA GELİR.
LÜTFEN ONAYLANMIŞ KURULUŞUN AVRUPA BİRLİĞİNİN SAYFASINDA YER ALAN BİLGİLERİNİ İNCELEMEK İÇİN AŞAĞIDAKİ LİNKE TIKLAYIN ...
http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.notifiedbody&refe_cd=NANDO_INPUT_121541
LÜTFEN CABS MEDİKAL VE CABSGLIDE MEDİKAL KAYGANLAŞTIRICI JEL'İN ONAYLANMIŞ KURULUŞ TARAFINDAN BELGELENDİRİLDİĞİNİ KONTROL EDEBİLMEK İÇİN AŞAĞIDAKİ ADIMLARI TAKİP EDİN :
Cabs Medikal ISO 9001:2008 sertifika kontrolü için ;
A ) Lütfen http://www.meyer.gen.tr/belgesorgulama.aspx?mnid=3&did=1 linkine tıklayın
B) Belge no kısmına M8737 yazın
C) Güvenlik kodunu girin.
D) Son geçerlilik tarihi bölümüne 02.08.2014 yazın
E) Belge türü kısmında ISO 9001:2008 'i seçin ve sorgulayın.
Cabs Medikal ISO 13485:2003 sertifika kontrolü için ;
A ) Lütfen http://www.meyer.gen.tr/belgesorgulama.aspx?mnid=3&did=1 linkine tıklayın
B) Belge no kısmına M8738 yazın
C) Güvenlik kodunu girin.
D) Son geçerlilik tarihi bölümüne 02.08.2014 yazın
E) Belge türü kısmında ISO 13485:2003 'i seçin ve sorgulayın.
Cabs Medikal CE sertifikası ( Tıbbi Cihazlar-93/42/AT ) kontrolü için ;
A ) Lütfen http://www.meyer.gen.tr/belgesorgulama.aspx?mnid=3&did=1 linkine tıklayın
B) Belge no kısmına 1984-MDD-11-109 yazın
C) Güvenlik kodunu girin.
D) Son geçerlilik tarihi bölümüne 04.08.2016 yazın
E) Belge türü kısmında Tıbbi Cihazlar-93/42/AT 'i seçin ve sorgulayın.
CABSGLIDE MEDİKAL KAYGANLAŞTIRICI JEL GEREKLİ TÜM BİYOUYUMLULUK TESTLERİNDEN BAŞARIYLA GEÇMİŞTİR :
Cabsglide Medikal Kayganlaştırıcı Jel'in, ISO 10993'e göre, Sitotoksisite, Sensitization ve İritasyon Biyouyumluluk testleri HACETTEPE ÜNİVERSİTESİNDE yapılmıştır. Cabsglide Medikal Kayganlaştırıcı Jel yapılan tüm testlerden başarıyla geçmiştir. Yapılan tüm testlerin sonucunda Cabsglide Medikal Kayganlaştırıcı Jel'in sensitizasyona neden olmadığı ( alerji yapmadığı ), sitotoksik bulunmadığı ( toksik madde içermediği ) ve irritasyona neden olmadığı ( tahriş yapmadığı ) HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ tarafından belgelenmiştir.
VAJİNAL KURULUK NEDİR ? VE HAYATINIZI NASIL ETKİLER ?
Vajinanın giriş kısmında salgı yapıcı bezler yer almaktadır.Bu bezler arasında en sık olarak bilinenler hemen giriş kısmında altta sağlı sollu olarak yerleşim gösteren “bartolin” bezleri ile üstte idrar deliğinin çevresinde yayılım gösteren “skene” bezleridir. Her iki grup bezlerin özelliği özellikle cinsel ilişki sırasında vajinal kayganlığı (lubrikasyon) sağlamaktır. Vajinal kayganlık, vajina duvarını oluşturan hücrelerden ve vajinal bezlerden salgılanan sıvılar sayesinde vajinanın sulanarak ıslanmasıdır. Cinsel ilişki sırasında, aşağıda sıralanan sebeplerden dolayı bazen yetersiz lubrikasyon olabilir.
Vajinada oluşan kuruluğun nedenleri ;
- Yeterli cinsel uyarının olmamasi
- Cinsel isteksizlik
- Cinsel partner ile uyumsuzluk, iletişim problemleri ve duyulan güvensizlik.
- Hamilelik dönemi
- Emzirme dönemi
- Doğum sonrası , logusalık dönemi
- Menopoz dönemi
- Vajinal enfeksiyonlar
- Vajinal floranın bozulması
- Süt hormonunun artışı ( hiperprolaktinemi)
- Stress dönemleri
- Prezervatif kullanımı
- Vajina içine çok fazla tampon, fitil ve ilaç konulması
- Vajina içinin yıkanması ( Vajinal duş )
- Kullanılan bazı ilaçlar
Tüm bu yukarıda sayılan sebeplerden dolayı vajinada kuruluk meydana gelmekte ve bu da cinsel ilişki sırasında ağrı duyulmasına ( Disparoni ), ilişkiden yeterli zevkin alınamamasına, kadının ilişkiden kaçmasına (ilişkinin reddine), orgazm olamamasına ve eşinden uzaklaşmasına sebep olur. Yani cinsel ilişki beklenen düzeyde değildir, bununla beraber bebek sahibi olmak isteyen çiftler içinde vajinal kuruluk sıkıntı yaratacak bir sorundur. Çünkü yeterli kayganlık, cinsel ilişki esnasında spermlerin rahim içine ilerlemesine yardımcı olmaktadır.
LÜTFEN DİKKAT ; SAĞLIKLI BİR CİNSEL İLİŞKİ İÇİN MUTLAKA VAJİNA KAYGANLAŞMIŞ OLMALIDIR.
Yetkin sağlık personelleri tarafından vajinal kuruluk dönemlerinde su bazlı kayganlaştırıcı jellerin kullanımı önerilmektedir.
CABSglide medical lubricant gel
CABSglide medikal kayganlaştırıcı jel
Uzun süreli kayganlaştırma özelliğine sahip, yüksek kaliteli ve ekonomik, % 100 prezervatif uyumlu, oral kullanımlara uygun, su bazlı ve yağsız, pH derecesi optimal, tatsız ve kokusuz medikal kayganlaştırıcı jel.
Kalitesi ve güvenilirliği Biyouyumluluk testleri ile kanıtlanmıştır. Alerji yapmaz, toksik madde içermez ve tahriş yapmaz. Vücudun hormon dengesine müdahale etmez ve hamileliği önleyici herhangi bir madde içermez. Ilık suyla durulamak sureti ile kolayca temizlenir.
UYGULAMA ALANLARI :
- Geçici vajinal kuruluk hallerinde, Yetersiz vajinal kayganlıklarda ve tamponların girişi esnasındaki rahatsızlık için ilave kayganlık arzu edildiğinde.
- Cinsel bozukluk tedavisinde terapötik amaçlı ya da pelvis zemini kaslarının sıkılaştırılması ( kegel egzersizi ) maksadı ile kullanılan genital egzersiz aletlerinde kayganlığı sağlamak için.
KULLANIM :
İlave kayganlığın arzu edildiği vücut bölümü üzerine CABSglide'nin arzu edilen miktarını uygulayın ve yeterli kayganlık sağlanana kadar hafifçe ovun veya eşit bir şekilde direk olarak prezervatif üzerine uygulayın.
Genital egzersiz aletlerinde kullanım : Direk olarak genital egzersiz aletinin üzerine uygulayın ve yayın.
